BMS系统验证咨询机构,北京WMS系统验证中心,北京3Q
支持的仪器
*** ab sciex质谱api3000系列，api4000系列，api5000系列，api5500系列。
*** 安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
*** 岛津液相10a系列，20a系列，30a 系列
*** 沃特世液相2690系列，2695系列
3q：
安装验证iq操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案，包含所有资源和传递
*** 预---的安装，操作验证协议方案
*** ，完整性的验证试验
操作验证oq操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案，包含所有资源和传递
*** 预---的安装，操作验证协议方案
*** ，烘箱3q验证中心，完整性的验证试验
操作验证oq操作流程
*** 生产---的测试标准品
*** 标准型号的测试色谱柱
*** 严谨合理的测试指标
iq，安装确认installation qualification，确认仪器文件、部件及安装过程。
oq，运行确认operational qualification，确认仪器在空转状态下，在操作的---范围内能作正常的运转。
pq，性能确认performance qualification，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3q，更高点要求是请第三方来做。
不是首1次，可以只做oq和pq。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做，所以本文提到的3q，是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。
也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起，再做oq(运行确认)、pq(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。
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