BMS系统验证咨询机构,北京WMS系统验证中心,北京3Q
支持的仪器
*** ab sciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。
*** 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
*** 岛津液相10a系列,20a系列,30a 系列
*** 沃特世液相2690系列,2695系列
3q:
安装验证iq操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ---,生物安全柜3q验证机构,完整性的验证试验
操作验证oq操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ---,完整性的验证试验
操作验证oq操作流程
*** 生产---的测试标准品
*** 标准型号的测试色谱柱
*** 严谨合理的测试指标
首先验证任何新设备是否能够通过设计dq检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装iq验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外,验证总体规划vmp中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c---要求。
要获得成功的,安装必须符合制造商的要求,例如:
· 安装位置和占地面积
· 电力,天然1气供应和其他能源
· 环境和运行条件
· 拆开仪器并检查是否有损坏
· 根据装箱单交叉检查内容
· 计算机控制仪器的文档
· 检查软件安装和基本可访问性
· 安装辅助仪器和选件
· 验证与---设备的连接和通信
· 记录固件版本和序列号
· 用iq贴纸标记仪器
· 记录用于iq的设备的校准和验证日期
· 收集所有手册和合格---
在制药及生物技术领域, 按照c---的规定,所有除1菌级过滤器必须通过hima的---挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代---挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关。完整性测试仪本身的---度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。
在1次安装时我们会提供完备的iqoq文本,和符合ce,ul,ip54标准的文本---,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而---完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。
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