BMS系统验证咨询机构,北京WMS系统验证中心,北京3Q
oq确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合---的相关要求。
pq确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,冻干机3q报价,并符合---的相关要求。
1.针对国内3q叫法,实属非常不正确的称呼,正确的定义只是iopq;能够承诺提供3q的公司,试问连定义都混淆的公司,如何执行3q验证?
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件,试问不知不懂---的人员,如何编制符合---的验证文件?
3.针对制药企业、医1---企业,---明确规定执行计算机系统验证,试问不知不懂gamp5的人员,只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测,这样的3q验证如何符合---?
4.根据设备/仪器复杂性不同,难道仅仅做3q验证就足够?3q验证执行的依据是什么?
5.盲目---国外的供应商:以为国外供应商提供一份英文的文件就符合中国的---?3q文件价格昂贵不算,浙江冻干机3q,十几年前的验证版本如何符合2010版---?即便是新版本验证文件,国外的供应商是否熟悉中国现行---?是否懂得新版---验证要求?
iq / oq / pq套件可用于axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,冻干机3q咨询机构,另一种用于2d条形码验证器。
每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 nist是美国与技术研究院。当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,冻干机3q咨询中心,并且可以重新为符合要求。
每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。
一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码,这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416,而对于2d验证器,它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。
如果验证者不符合pq测试的要求,则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。
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